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1.認真學習貫徹有關(guān)藥品注冊法規(guī)及相關(guān)研究指導原則，努力完成分配的研究工作，按計劃落實項目進度。
2.負責原料藥或醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的路線調(diào)研、工藝參數(shù)和操作的優(yōu)化、小試及中試確認。
3.指導生產(chǎn)車間開展產(chǎn)品工藝驗證及試生產(chǎn)，并解決生產(chǎn)過程遇到的技術(shù)性問題。
4.進行技術(shù)資料、轉(zhuǎn)移方案及報告、規(guī)程及記錄的起草修訂，并負責原始記錄的填寫和技術(shù)資料的整理歸檔等工作。
5.對實驗過程中，所用到的相關(guān)試劑應做好分類；并做好實驗設備的日常維護保養(yǎng)。
任職要求：
1.研究生及以上學歷，藥物化學、制藥工程、應用化學等專業(yè)。
2.從事原料藥工藝開發(fā)或醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作經(jīng)驗3年以上。
3.能獨立完成工藝路線的調(diào)研，熟讀英文文獻資料；能獨立完成小試開發(fā)及中試確認工作。
4.了解nmpa/fda等藥品注冊法規(guī)和相關(guān)注冊申報要求，有注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備團隊協(xié)作精神。